Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Держатель для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 379550 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД

Описание

Прочное изделие, предназначенное для использования непрофессионалом или медицинским работником для удержания смартфона и прозрачного реагента/пробирки на стабильном и воспроизводимом расстоянии друг от друга для проведения светового диагностического теста in vitro для выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме. Камера смартфона обнаруживает флуоресцентные световые сигналы, возникающие в пробирке, и производится количественная оценка камерой смартфона и прикладным программным обеспечением (доступным для пользователей держателя), в результате чего выдается положительный или отрицательный результат, о котором сообщается в органы здравоохранения. Это изделие для многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Держатель для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД

Описание

Похожие виды