+7 (495) 374-00-19
marketing@fcrc.ru
Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Набор для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 379560 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные ИВД

Описание

Набор изделий, включающий в себя тампон для слюны/ротовой полости и раствор реагента в прозрачном флаконе, предназначенные для использования со смартфоном для быстрого выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме с помощью светового диагностического теста. Раствор реагента содержит оптический репортер [например, аптамерный молекулярный фотонный маяк (AMPB)], который в присутствии антигенов SARS-CoV-2 и при возбуждении фонариком смартфона производит флуоресцентный сигнал, определяемый камерой смартфона и прикладным программным обеспечением. Предназначен для использования специалистом вблизи пациента или неспециалистом для самотестирования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды