Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 385040 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Емкости/контейнеры для проб ИВД

Описание

Набор изделий, предназначенных для использования неспециалистами в домашних условиях для сбора, сохранения и/или транспортировки более чем одного типа клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, секрета слизистых оболочек, влагалищного секрета), собранных с различных областей тела для диагностического исследования in vitro [например, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT), гистопатологии]. Набор состоит из инструмента(ов) для сбора проб/образцов [например, тампона, щеточки, шпателя, чашки] и закрывающегося сосуда (сосудов) для образцов с добавками/питательной средой (например, с раствором консерванта, микробиологической средой) или без добавок и почтовой упаковки/конверта. Набор может включать в себя другие сопутсвующие устройства (например, ланцет). Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды