Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ экспресс, клинический

Код вида по номенклатурной классификации: 387110 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом электрохимического иммуноанализа [за исключением иммунохроматографических тестов (ИХА, ICT)]. Этот экспресс-тест обычно используется с портативным иммунологическим электрохимическим ализатором при выполнении анализов вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды