Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот

Код вида по номенклатурной классификации: 387520 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД

Описание

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа коронавируса 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при определении варианта, связанного с подтвержденными случаями COVID-19, который может включать один или несколько вариантов [например, бета (B.1.351), гамма (P.1), альфа (B.1.1.7). ), дзета (P.2) и тета (P.3)], связанные с мутациями в генах E484K, K417T, K417N и P681R.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды