Что такое подтверждение соответствия по ТР ТС
Технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС, а также регламенты ЕАЭС) устанавливают обязательные требования к продукции, выпускаемой в обращение на территории Евразийского экономического союза. Чтобы законно продавать и ввозить товар, производитель или импортёр должен подтвердить, что продукция отвечает требованиям соответствующего регламента. Форм подтверждения две: обязательная сертификация с выдачей сертификата соответствия и декларирование соответствия с регистрацией декларации.
Обе формы юридически равнозначны в том смысле, что без них продукция, подпадающая под действие регламента, не может легально обращаться на рынке. Различаются они процедурой, распределением ответственности и степенью участия аккредитованного органа по сертификации.
Чем сертификация отличается от декларирования
Ключевое различие — в том, кто несёт основную ответственность за подтверждение соответствия и как оформляется результат.
Сертификация
При обязательной сертификации оценку соответствия проводит аккредитованный орган по сертификации. Именно он анализирует доказательную базу, организует испытания в аккредитованной лаборатории, при необходимости проводит анализ состояния производства и принимает решение о выдаче сертификата. Документ оформляется на бланке органа, вносится в единый реестр, а ответственность за объективность оценки разделяется между заявителем и органом.
Декларирование
При декларировании ответственность за соответствие продукции и достоверность сведений несёт сам заявитель — изготовитель или импортёр. Он формирует доказательную базу (протоколы испытаний, техническую документацию, при необходимости — результаты собственных исследований) и принимает декларацию соответствия, регистрируя её в установленном порядке. Орган по сертификации в принятии декларации напрямую не участвует, хотя испытания часто проводятся в аккредитованных лабораториях.
От чего зависит форма подтверждения соответствия
Выбор между сертификатом и декларацией не произволен — он определяется самим техническим регламентом. Для каждого вида продукции в приложениях к регламенту указан перечень товаров и форма подтверждения, которая для них предусмотрена. Основные факторы следующие.
- Степень потенциального риска продукции. Чем выше риск для жизни, здоровья и безопасности потребителя, тем чаще регламент требует именно сертификации с участием независимого органа.
- Вид и назначение товара. Регламенты разделяют продукцию на группы, и для одних предусмотрена сертификация, для других — декларирование. Это прямо закреплено в тексте конкретного ТР ТС.
- Схема подтверждения соответствия. Внутри каждой формы существуют типовые схемы, которые учитывают серийный выпуск или единичную партию, наличие системы менеджмента качества и другие условия.
Поэтому первый практический шаг — правильно идентифицировать продукцию: определить код ТН ВЭД, установить, какой регламент (или несколько регламентов) на неё распространяется, и найти товар в соответствующем перечне. Нередко один продукт подпадает под действие нескольких регламентов одновременно.
Как выбрать схему и не ошибиться
Даже когда форма подтверждения определена регламентом, остаётся выбор схемы. Схемы различаются набором доказательств: для серийного производства обычно требуется оценка состояния производства или наличие сертифицированной системы менеджмента, для партии или единичного изделия — испытания образцов из этой партии. Корректный выбор схемы влияет на срок действия документа и на объём необходимых испытаний.
Типичные ошибки на этом этапе:
- оформление декларации там, где регламент требует обязательной сертификации (или наоборот);
- неполная доказательная база — отсутствие протоколов по всем применимым показателям безопасности;
- испытания в лаборатории без нужной области аккредитации;
- игнорирование того, что на продукцию распространяется сразу несколько регламентов.
Любая из этих ошибок делает документ недействительным, а выпуск продукции в обращение — незаконным, что влечёт риски со стороны контролирующих органов.
Особый случай: медицинские изделия
Важно помнить, что медицинские изделия в общем случае не подтверждают по ТР ТС — для них действует отдельный порядок государственной регистрации в соответствии с ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан», постановлением Правительства РФ №1416 и правилами ЕАЭС, с присвоением класса потенциального риска и контролем со стороны Росздравнадзора. Поэтому прежде чем выбирать между сертификатом и декларацией, нужно убедиться, что ваш товар вообще относится к сфере технического регулирования ТР ТС, а не к медицинским изделиям или иным специальным режимам (например, продукции под надзором Роспотребнадзора).
Что сделать в первую очередь
Чтобы определить правильную форму подтверждения соответствия, последовательно:
- идентифицируйте продукцию и подберите применимые регламенты;
- найдите товар в перечнях и уточните форму — сертификация или декларирование;
- подберите схему исходя из типа производства и поставки;
- сформируйте доказательную базу и проведите испытания в аккредитованной лаборатории.
Если продукция сложная или попадает под несколько регламентов, разумнее доверить анализ специалистам, чтобы избежать переоформления и приостановки поставок.
Эксперты ПКРК помогут определить, какой документ необходим именно для вашей продукции, подобрать корректную схему и сопроводить всю процедуру. Чтобы обсудить вашу задачу, звоните по телефону +7 (495) 374-00-19 или перейти к услуге по техническим регламентам ТР ТС.