Мониторинг безопасности медицинских изделий в 2026
Что такое мониторинг безопасности медицинских изделий, кто обязан его вести, какие инциденты сообщать в Росздравнадзор и как выстроить систему.
Читать →Author:
Эксплуатационная документация медицинского изделия
Что входит в эксплуатационную документацию медицинского изделия, зачем она нужна при регистрации и как оформить руководство по эксплуатации и паспорт.
Читать →
Приостановка регистрационного удостоверения медизделия
Что означает приостановка РУ медизделия в 2026 году: причины, отличие от отмены, последствия и порядок возобновления обращения. Разбор для новичков.
Читать →
Регистрация ПО как медицинского изделия в 2026
Как зарегистрировать программное обеспечение — медицинское изделие: когда ПО признаётся МИ, этапы, документы и классы риска. Простыми словами.
Читать →
Ошибки при регистрации медицинского изделия
Разбираем частые ошибки при регистрации медизделия: классификация, документация, испытания, сроки. Как избежать отказа и приостановки в 2026 году.
Читать →
Является ли изделие медицинским: как определить
Как понять, является ли изделие медицинским: назначение, классификация, регистрация и типичные ошибки. Разбор для новичков на 2026 год.
Читать →
Программа и методика испытаний медизделия: гид 2026
Что такое программа и методика испытаний (ПМИ) медицинского изделия, зачем она нужна для регистрации, какова структура документа и виды испытаний.
Читать →
Референтное государство ЕАЭС для медизделий: что это
Что такое референтное государство при регистрации медизделий по правилам ЕАЭС, чем оно отличается от государств признания и как его выбрать…
Читать →
Регистрация медизделия ЕАЭС: этапы 2026
Как проходит регистрация медицинского изделия по правилам ЕАЭС в 2026 году: классификация, досье, испытания, экспертиза и выдача РУ. Понятное объяснение…
Читать →
Маркировка медицинских изделий: требования 2026
Требования к маркировке медицинских изделий в 2026: что размещать на упаковке и в документации, символы ГОСТ ISO 15223, связь с…
Читать →