Номенклатурная классификация медицинских изделий 2026
Что такое номенклатурная классификация медицинских изделий, зачем нужен номенклатурный код, чем отличается от классов риска и как выбрать вид МИ.
Читать →Author:
Экспертиза медицинского изделия в Росздравнадзоре: гид
Что такое экспертиза медицинского изделия в Росздравнадзоре, зачем она нужна для регистрации, какие этапы и документы. Разбор для новичка на…
Читать →
Регистрация импортных медицинских изделий: гид 2026
Как проходит регистрация импортных медицинских изделий в РФ: национальная процедура и путь ЕАЭС, этапы, сроки, документы и маркировка в 2026…
Читать →
Инспекция производства медицинских изделий: гид 2026
Что такое инспекция производства медицинских изделий, когда она нужна при регистрации, как проходит и как к ней подготовиться. Разбор для…
Читать →
СМК: что это простыми словами и зачем нужна
СМК — что это такое, из чего состоит система менеджмента качества, как связана с ISO 9001 и ISO 13485 и…
Читать →
СГР на продукцию: что это и зачем нужно в 2026
СГР — свидетельство о государственной регистрации продукции. Разбираем, что это, какие товары подлежат, срок действия и порядок оформления.
Читать →
Декларация соответствия на медицинское изделие 2026
Что такое декларация соответствия на медицинское изделие, чем отличается от регистрационного удостоверения, когда нужна и как оформляется.
Читать →
ТР ТС и медицинские изделия: как разобраться
Есть ли технический регламент на медицинские изделия, чем регулируется их безопасность и как оформить документы для продажи по правилам ЕАЭС…
Читать →
Внесение изменений в регистрационное удостоверение МИ
Когда и как вносят изменения в регистрационное удостоверение медицинского изделия: процедура, сроки, документы и правила 2026 года.
Читать →
Регистрация ИВД медицинских изделий: порядок 2026
Как проходит регистрация ИВД медицинских изделий: этапы, документы, испытания, сроки и правила ЕАЭС. Разбор процедуры простыми словами.
Читать →