Передача регистрационного удостоверения медизделия юрлицу
Как передать регистрационное удостоверение медицинского изделия другому юрлицу в 2026 году: правила Росздравнадзора, документы, этапы и сроки процедуры.
Читать →Экспертный центр
Регистрация медизделия с лекарственным веществом
Как проходит регистрация медицинского изделия с лекарственным веществом: этапы, экспертиза, сроки и типичные ошибки. Понятное объяснение для новичка.
Читать →
Изменение сведений о производителе в РУ на медизделие
Как внести изменение сведений о производителе в регистрационное удостоверение медицинского изделия в 2026 году: основания, документы, этапы и сроки.
Читать →
Единый реестр медицинских изделий ЕАЭС: что это
Единый реестр медицинских изделий ЕАЭС: что содержит, как попасть, отличия от национальных реестров и как проверить регистрацию изделия в 2026…
Читать →
Проверка регистрационного удостоверения в реестре Росздравнадзора
Как проверить регистрационное удостоверение медицинского изделия в реестре Росздравнадзора: пошагово, по каким полям, что означает статус и на что смотреть.
Читать →
Регистрация IVD-системы из нескольких компонентов
Как зарегистрировать диагностическую систему IVD из нескольких компонентов: единое РУ или отдельные, классификация, испытания и правила 2026 года.
Читать →
Клиническая оценка и клинические испытания МИ: отличия
Чем клиническая оценка медицинского изделия отличается от клинических испытаний: определения, этапы, когда нужны данные, а когда исследование на людях.
Читать →
Сертификация или декларирование медицинских изделий
Что на самом деле нужно медицинскому изделию: сертификация, декларирование или регистрационное удостоверение. Разбор понятий и процедур на 2026 год.
Читать →
Регистрация медицинских изделий: изменения 2026
Что меняется в регистрации медизделий в 2026 году: переход на правила ЕАЭС, сроки, документы и ключевые стандарты. Разбор для новичка.
Читать →
Документы для регистрации медицинского изделия в 2026
Какие документы нужны для регистрации медицинского изделия: состав досье, испытания, отличия национальной регистрации и ЕАЭС. Понятно для новичка.
Читать →