Технические регламенты ТР ТС: когда нужен сертификат, а когда декларация
Разбираем, когда по техническим регламентам ТР ТС нужен сертификат, а когда достаточно декларации соответствия, и от чего зависит форма подтверждения.
Читать →Uncategorized
Отказное письмо для маркетплейсов (Wildberries, Ozon): зачем нужно и как получить
Отказное письмо подтверждает, что товар не подлежит обязательной сертификации или декларированию. Разбираем, зачем оно нужно для Wildberries и Ozon и…
Читать →Классы риска медицинских изделий: как определить класс (1, 2а, 2б, 3)
Разбираем классификацию медицинских изделий по степени потенциального риска: классы 1, 2а, 2б, 3, от чего зависит класс и как он…
Читать →Как проверить регистрационное удостоверение в реестре Росздравнадзора
Пошаговая инструкция: как проверить регистрационное удостоверение медицинского изделия в реестре Росздравнадзора по номеру, наименованию или производителю и что означают поля…
Читать →Регистрационное удостоверение и СГР: в чём разница и что нужно вашей продукции
Разбираем, чем регистрационное удостоверение на медизделие отличается от свидетельства о государственной регистрации (СГР): кто выдаёт, на что оформляется и как…
Читать →
Испытания электробезопасности медицинского изделия
Что такое испытания электробезопасности медизделия: ток утечки, изоляция, заземление, диэлектрическая прочность и связь с регистрацией в 2026 году.
Читать →
Биологическая безопасность МИ: ГОСТ ISO 10993
Что такое биологическая безопасность медицинских изделий по ГОСТ ISO 10993: цели оценки, категории контакта, ключевые тесты и порядок в 2026…
Читать →
Валидация стерилизации медицинских изделий: этапы
Что такое валидация процесса стерилизации медизделий: этапы IQ, OQ, PQ, методы стерилизации и требования стандартов простыми словами.
Читать →
Повторное использование одноразовых медизделий: закон
Можно ли повторно применять одноразовые медицинские изделия? Разбираем законность, маркировку по ISO 15223 и требования регистрации в 2026 году.
Читать →