Получить оценку
Главная → Система менеджмента качества (СМК) для медизделий → Система менеджмента качества в медицинской организации

Система менеджмента качества в медицинской организации

Система менеджмента качества медицинской организации

Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в медицинской организации обеспечивает управляемость процессов оказания медицинской помощи, повышает безопасность и соответствие требованиям регуляторов. Специалисты ПКРК разрабатывают и внедряют СМК на базе стандартов ISO 9001, помогая выстроить систему управления качеством медицинской деятельности и подготовиться к сертификации.

Что входит в услугу

  • Внедрение системы менеджмента качества и настройка процессов управления;
  • Разработка и доработка документов СМК медицинской организации;
  • Аудит СМК и организация внутреннего контроля качества;
  • Содействие в сертификации СМК и сопровождение при инспектировании;
  • Обучение специалистов по качеству и практические рекомендации по работе.

Этапы работы

  • Анализ текущей деятельности и оценка соответствия требованиям стандартов;
  • Разработка документов и процедур системы менеджмента качества;
  • Внедрение процессов управления качеством медицинской помощи;
  • Внутренний аудит и корректировка выявленных несоответствий;
  • Подготовка к сертификации и сопровождение при проверках.

Для кого услуга

Услуга предназначена для медицинских организаций и производителей медицинских изделий, которым необходимо внедрить систему менеджмента качества, обеспечить безопасность и качество услуг, а также подтвердить соответствие требованиям стандартов для регистрации и сертификации продукции.

Почему ПКРК

  • более 300 регистрационных удостоверений и 97,8% успешно завершённых проектов;
  • ;
  • Член Торгово-промышленной палаты, сертификат ISO 9001, резидент Мосмедпарк;
  • Экспертное сопровождение на всех этапах внедрения и сертификации СМК.

Получите консультацию по внедрению системы менеджмента качества в медицинской организации по телефону +7 (495) 374-00-19.