Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11722
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11722
Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W · вид: SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/11722 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.08.2020 |
| Срок действия | 01.01.2028 |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Гетеин Биотек, Инк." (Китай) |
| Место производства | , Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СОФТЛИФТ+" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11493 — Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинки
- РЗН 2020/11565 — Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) им
- РЗН 2021/13774 — Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрий
- РЗН 2022/16802 — Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP)
- РЗН 2022/16697 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуо
- РЗН 2022/16615 — Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлу
- РЗН 2022/18079 — Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и рот
- РЗН 2024/22206 — Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммуноф
- РЗН 2024/21354 — Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглоб
- РЗН 2024/22137 — Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.