Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/10713

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10713

Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции

Номер РУ	ФСЗ 2011/10713
Статус	Действует
Дата регистрации	26.09.2011
Срок действия	—
Класс потенциального риска	1
Производитель	"EUROIMMUN AG" (Германия)
Место производства	Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Уполномоченный представитель	ЗАО "АНАЛИТИКА"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных заболеваний эндокринной системы (полиэндокринопатий), таких как тиреоидит Хашимото, болезнь Грейвса, сахарный диабет типа 1, болезнь Крона, первичная недостаточность коры надпочечников, а также для мониторинга состояний и предотвращения осложнений, обусловленных нарушением работы эндокринных желез.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.