Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10622
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)» · вид: Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2020/10622 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.06.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием реагента Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10634 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качествен
- РЗН 2020/10628 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/10590 — Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса
- РЗН 2019/9229 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетоп
- РЗН 2021/14042 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2021/14048 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного
- РЗН 2019/8857 — Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена
- РЗН 2019/8858 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эм
- РЗН 2019/8868 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2012/11468 — Реагенты диагностические in vitro для качественного выявления поверхностного ант
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.