Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14048
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14048
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)" · вид: Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/14048 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении свободного простат-специфичного антигена (ПСА) в сыворотке крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10634 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качествен
- РЗН 2020/10628 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2020/10622 — Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу красну
- РЗН 2020/10590 — Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса
- РЗН 2019/9229 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетоп
- РЗН 2021/14042 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8857 — Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена
- РЗН 2019/8858 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эм
- РЗН 2019/8868 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- ФСЗ 2012/11468 — Реагенты диагностические in vitro для качественного выявления поверхностного ант
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.