Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/02789610

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02789610

Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human growth hormone (eCLIA)/ hGH) · вид: Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУГ004-00110-00/02789610
СтатусДействует
Дата регистрации30.07.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель"Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваLifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представительООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Набор реагентов предназначен для количественного определения соматотропного гормона (hGH) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами лития гепарином, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики нарушений синтеза соматотропного гормона. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц