Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/02788291

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02788291

Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1) · вид: Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/02788291
Статус	Действует
Дата регистрации	30.07.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	"Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель	ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов предназначен для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA21-1) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами лития гепарином, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики немелкоклеточного рака легких. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.