Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/02789395
Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC)) · вид: Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/02789395 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC, SCCA) электрохемилюминесцентным методом в cыворотке и плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, К2ЭДТА и К3ЭДТА) крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики плоскоклеточной карциномы. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Демографические и популяционные ограничения применения медицинского изделия отсутствуют.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/02789610 — Набор реагентов для количественного определения соматотропного гормона электрохе
- Г004-00110-00/02788291 — Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электр
- Г004-00110-00/02788161 — Набор реагентов для количественного определения антител к рецептору тиреотропног
- Г004-00110-00/02801696 — Набор реагентов для количественного определения кальцитонина электрохемилюминесц
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.