Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2007/00718
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00718
Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены · вид: Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00718 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения антител в клиническом образце с помощью панелей аллергенов и индивидуальных аллергенов с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23257 — Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH н
- ФСЗ 2007/00598 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00716 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00597 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- РЗН 2024/23253 — Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на ана
- РЗН 2023/19831 — Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА
- РЗН 2023/19827 — Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.