Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19827
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19827
Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA) · вид: Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/19827 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для количественного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке крови на анализаторах серии IMMULITE 2000. Тест используется для in vitro диагностики как дополнительный тест для прогноза опухолевых заболеваний.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23257 — Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH н
- ФСЗ 2007/00718 — Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE On
- ФСЗ 2007/00598 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00716 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00597 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- РЗН 2024/23253 — Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на ана
- РЗН 2023/19831 — Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.