Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19831
Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125)) · вид: Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2023/19831 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для диагностики in vitro с использованием анализаторов серии IMMULITE 2000 — для количественного определения антигена CA125 в сыворотке. Тест используется для контроля эффективности терапии, проводимой у пациентов с эпителиальными опухолями яичников, а также для оценки наличия остаточной опухоли после первого курса лечения и для принятия решения о назначении второго курса.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23257 — Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH н
- ФСЗ 2007/00718 — Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE On
- ФСЗ 2007/00598 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00716 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00597 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- РЗН 2024/23253 — Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на ана
- РЗН 2023/19827 — Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.