Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8953
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8953
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)" · вид: Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2019/8953 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrators) предназначаются для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8934 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловир
- РЗН 2019/8935 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.