Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8935
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)» · вид: Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2019/8935 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
CMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при качественном выявлении антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8953 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса
- РЗН 2019/8934 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловир
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.