Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8934
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)" · вид: Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2019/8934 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.09.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для качественного определения антител IgM к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8953 — Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса
- РЗН 2019/8935 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.