Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2025/24616
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24616
Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020 · вид: Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения
| Номер РУ | РЗН 2025/24616 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.01.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "Сесана" (Россия) |
| Место производства | 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 50/12, стр. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Секвенатор предназначен для определения последовательности нуклеотидов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в библиотеке ДНК, полученной из образцов человека. Секвенатор является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro, которое предназначено для использования в комбинации с другими медицинскими изделиями (наборами реагентов), применяемыми для определения специфического аналита в определенном клиническом образце.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22763 — Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизв
- Г004-00110-00/04341723 — Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-0
- Г004-00110-00/04497370 — Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006
- Г004-00110-00/04497648 — Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.