Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04497648
Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024 · вид: Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования
| Номер РУ | Г004-00110-00/04497648 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "СЕСАНА" (Россия) |
| Место производства | 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, 50/12, СТРОЕНИЕ 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Кювета предназначена для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее - секвенатор) совместно с «Набором реагентов для секвенатора «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024» (далее – набор реагентов). Кювета является одноразовым вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначена для применения в комбинации с секвенатором, набором реагентов и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяются основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22763 — Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизв
- РЗН 2025/24616 — Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020
- Г004-00110-00/04341723 — Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-0
- Г004-00110-00/04497370 — Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.