Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04497370

Набор реагентов для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 20.59.52-006-95224908-2024 · вид: Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД

Назначение

Набор реагентов предназначен для обеспечения процесса секвенирования образцов ДНК человека на «Секвенаторе нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020» (далее – секвенатор) совместно с «Кюветой для секвенатора «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908-2024» (далее – кювета). Набор реагентов не содержит аналит-специфичных реагентов. Набор реагентов является вспомогательным медицинским изделием для диагностики in vitro и предназначен для применения в комбинации с секвенатором, кюветой и основным медицинским изделием. Основным медицинским изделием являются наборы реагентов (наборы для приготовления библиотек), применяемые совместно с программным обеспечением для определения специфического аналита в клиническом образце. Тип образца для секвенирования и целевой аналит определяется основным медицинским изделием, применяемым в комбинации с секвенатором, набором реагентов и кюветой.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2024/22763 — Набор реагентов для выявления анеуплоидий в геноме человека методом высокопроизв
• РЗН 2025/24616 — Секвенатор нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 26.51.53-004-95224908-2020
• Г004-00110-00/04341723 — Набор реагентов для выделения ДНК из цельной крови «GM Blood Q» по ТУ 20.59.52-0
• Г004-00110-00/04497648 — Кювета для секвенатора нуклеиновых кислот «Геноскан» по ТУ 32.50.50-007-95224908

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.