Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09502
Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и отдельных упаковках · вид: Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09502 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 01.04.2011 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.) (Чехия) |
| Место производства | Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
1) Антимюллеров гормон (АМГ) (АМН Gen II ELISA) Данный метод Anti-Mullerian Hormone (AMH) Gen II (Антимюллеров гормон, АМН) основан на твердофазном иммуноферментном анализе (ELISA) и предназначен для количественного определения AMH в человеческой сыворотке и гепариновой плазме. Данный метод предназначен для диагностики in vitro. 2) Антимюллеров гормон (АМГ), калибраторы и контроли (АМН Gen II Calibrators and Controls) Anti-Mullerian Hormone (AMH) Gen II Calibrators (стандарты антимюллерова гормона) предназначены для построения калибровочной кривой для метода AMH Gen II ELISA (A79765), для количественного определения AMH в образцах человеческой сыворотки и Li-гепариновой плазмы. AMH Gen II Контроль (контроли AMH) предназначены для использования в качестве контрольных материалов для мониторинга воспроизводимости процедур лабораторного анализа при определении AMH Gen II ELISA. Данный метод предназначен для диагностики in vitro. 3) Ингибин B (Inhibin B Gen II ELISA) Данный метод inhibin B Gen II ELISA основан на твердофазном иммуноферментном анализе (ELISA) и предназначен для количественного определения ингибина В в человеческой сыворотке и гепариновой плазме. Данный метод предназначен для диагностики in vitro. 4) Ингибин B, калибраторы и контроли (Inhibin B Gen II Calibrators and Controls) Стандарты ингибина B (Inhibin B Gen II Calibrators) предназначены для построения калибровочной кривой для метода Inhibin B Gen II ELISA A81303, для количественного определения ингибина B в человеческой сыворотке и литий-гепариновой плазме. Стандарты Inhibin B Gen II Контроль используются при проведении контроля качества для мониторинга точности процедур лабораторного тестирования для метода Inhibin B Gen II ELISA (A81303). Данный метод предназначен для диагностики in vitro.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17229 — Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормон
- РЗН 2022/16991 — Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным мет
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.