Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16991
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA) · вид: Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | РЗН 2022/16991 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.04.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.) (Чехия) |
| Место производства | Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA) — медицинское изделие для in vitro диагностики ручным методом, предназначенное для использования медицинскими работниками для количественного измерения антимюллерова гормона (АМГ) в человеческой сыворотке и плазме. Измерение АМГ используется для оценки статуса фертильности и полового развития. У женщин оно используется для оценки яичников и статуса менопаузы, в том числе для оценки овариального резерва, а также как вспомогательное средство диагностики СПКЯ. Оценка АМГ используется как помощь в дифференциальной диагностике состояний нарушения полового развития у детей раннего возраста.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09502 — Реагенты для in-vitro диагностики нарушений репродуктивной функции в наборах и о
- РЗН 2022/17229 — Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.