Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/17229

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17229

Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls) · вид: Антимюллеров гормон ИВД, калибратор

Номер РУ	РЗН 2022/17229
Статус	Действует
Дата регистрации	18.05.2022
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.) (Чехия)
Место производства	Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Уполномоченный представитель	ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Данный продукт следует использовать с набором реагентов Beckman Coulter: Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA). Набор калибраторов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Calibrators)предназначен для калибровки набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA), для количественного измерения АМГ в человеческой сыворотке и плазме с литий-гепарином. Набор контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II Controls)предназначен для проведения контроля качества с целью мониторинга точности процедур лабораторного тестирования набора реагентов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (AMH Gen II ELISA).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.