Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13684
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Контрольные материалы (ARCHITECT Thyroglobulin Controls)» · вид: Тиреоглобулин ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/13684 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тиреоглобулин Контрольные материалы (ARCHITECT Thyroglobulin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT iSystem при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13687 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобул
- РЗН 2021/13685 — Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминес
- ФСЗ 2011/10823 — Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.