Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13685
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit)» · вид: Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13685 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT iSystem. Определение тиреоглобулина используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга после полной абляции щитовидной железы (тиреоидэктомия). ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (ARCHITECT Thyroglobulin Reagent Kit) предназначен для исследования образцов, не содержащих антитела к тиреоглобулину. Образцы, содержащие антитела к тиреоглобулину, могут демонстрировать ложно заниженные концентрации тиреоглобулина. Для исследования образцов, содержащих антитела к тиреоглобулину, следует использовать альтернативные методы анализа.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13684 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2021/13687 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобул
- ФСЗ 2011/10823 — Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT C8000
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.