Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03575237
Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Дерматомикозы-ПЦР» · вид: Множественные виды dermatophyte spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03575237 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "АЛЬФАЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24Н |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов предназначен для выявления ДНК грибов родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton, вызывающих поражение кожного, волосяного покрова и ногтевых пластин. Набор позволяет выявить ДНК возбудителей микроспории (грибы рода Microsporum), эпидермофитии (грибы родов Trichophyton и Epidermophyton), а также дифференцировать ДНК Trichophyton rubrum (возбудителя руброфитии) от ДНК других видов грибов рода Trichophyton (T. mentagrophytes/interdigitale, T. tonsurans, T. violaceum, T. schoenleinii, T. soudanense) – возбудителей эпидермофитии стоп и поверхностной трихофитии волосистой части головы и гладкой кожи, и определить наличие генов устойчивости к тербинафину.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2770 — Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoi
- РЗН 2015/2769 — Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia
- РЗН 2016/5199 — Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале
- РЗН 2017/6207 — Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале мет
- РЗН 2017/6185 — Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале
- РЗН 2017/6251 — Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале
- РЗН 2017/6100 — Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале
- РЗН 2018/6978 — Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК Ureaplasma parvum и Ur
- РЗН 2018/7509 — Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы чело
- РЗН 2019/9479 — Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимераз
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.