Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 113970 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы иммунохимические

Описание

Прибор с электропитанием, предназначенный для сканирования носителя реагента для иммуноанализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после его воздействия на клинический образец для количественного, полуколичественного и/или качественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор использует фотометрию и/или световую спектроскопию для обнаружения визуальных маркеров, возникающих в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Предназначен для использования медицинскими работниками для быстрых диагностических in vitro измерений [например, иммунохроматографический тест (ICT)] вблизи пациента или в лаборатории.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды