Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4213
Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями · вид: Система оптической когерентной томографии сетчатки
| Номер РУ | РЗН 2016/4213 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.06.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA |
| Уполномоченный представитель | АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Устройство iVue 500 - это бесконтактный оптический когерентный томограф, формирующий изображения с высокой разрешающей способностью. Устройство показано для получения изображений in vivo, аксиально-профильных изображений, трехмерных изображений и измерений переднего и заднего сегментов глаза, включая сетчатку, слой нервных волокон сетчатки, комплекс ганглионарных клеток GCC (ganglion cell complex), диск зрительного нерва, роговицу, и переднюю камеру глаза. iVue 500 позволяет проводить количественную оценку толщины сетчатки, слоя нервных волокон сетчатки, комплекса ганглионарных клеток и параметров диска зрительного нерва в сравнении с данными нормативной базы здоровых людей. Томограф iVue 500 с нормативной базой данных предназначен для использования офтальмологами в качестве вспомогательного устройства для диагностики, мониторинга, документирования, выбора методов лечения и профилактики офтальмопатологии.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07546 — Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежно
- РЗН 2017/5947 — Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями
- РЗН 2021/13875 — Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.