Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5947
Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями · вид: Фундус-камера офтальмологическая
| Номер РУ | РЗН 2017/5947 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.07.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA |
| Уполномоченный представитель | АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
iCam 100 является бесконтактным устройством формирования цифровых изображений с высокой разрешающей способностью и служит для фотографирования глазного дна и переднего отдела глаза в условиях нерасширенного зрачка с показом и сохранением изображений, подлежащих последующему анализу. iCam 100 показан для того, чтобы в естественных условиях рассматривать задний и передний сегменты глаза, а также для последующего просмотра изображений практикующими офтальмологами при освидетельствовании, диагностике и документировании глазных заболеваний. iCam 100 захватывает и сохраняет изображения, но не проводит диагностического анализа или классификации глазных заболеваний.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4213 — Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями
- ФСЗ 2010/07546 — Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежно
- РЗН 2021/13875 — Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.