Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/07546
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07546
Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностями · вид: Система оптической когерентной томографии сетчатки
| Номер РУ | ФСЗ 2010/07546 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.07.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA |
| Уполномоченный представитель | АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Прибор iVue представляет собой томографическую систему на основе оптической когерентности, предназначенную для визуализации in vivo и измерения различных слоев сетчатки, оптического диска, роговицы, и переднего отдела глаза. iVue - также количественный инструмент для сравнения различных слоев сетчатки и оптического диска с нормативной базой для помощи в диагностике глазных болезней.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4213 — Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями
- РЗН 2017/5947 — Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями
- РЗН 2021/13875 — Система оптической когерентной томографии SOLIX (со встроенной фундус-камерой)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.