Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13760
Набор реагентов для определения уровня панкреатической амилазы ферментным спектрофотометрическим методом (IFCC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Амилаза Панкреатическая Реагенты (Alinity c Pancreatic Amylase Reagent Kit)» · вид: Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13760 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Амилаза Панкреатическая Реагенты (Alinity c Pancreatic Amylase Reagent Kit) предназначен для ферментного колориметрического определения уровня панкреатической амилазы в сыворотке или плазме крови человека в соответствии с методом IFCC на анализаторе Alinity c.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14687 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клиничес
- РЗН 2022/17076 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/12006 — Набор реагентов для количественного определения общих желчных кислот энзиматичес
- РЗН 2021/14006 — Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2021/13766 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изофермен
- РЗН 2022/17543 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общи
- РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2022/16654 — Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильност
- РЗН 2021/15444 — Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетиче
- РЗН 2021/14005 — Контрольный материал 2 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.