Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16667
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16667
Набор контрольных материалов 1 для подтверждения воспроизводимости и правильности определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фруктозамин Контрольные материалы 1 (Alinity c Fructosamine Control 1 Kit)» · вид: Фруктозамин ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/16667 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.03.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.) (Италия) |
| Место производства | Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Фруктозамин Контрольные материалы 1 (Alinity c Fructosamine Control 1 Kit) может использоваться только для проверки рабочих характеристик теста Fructosamine на биохимических анализаторах Alinity c.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14687 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клиничес
- РЗН 2022/17076 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/12006 — Набор реагентов для количественного определения общих желчных кислот энзиматичес
- РЗН 2021/14006 — Контрольный материал 1 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
- РЗН 2021/13766 — Набор калибраторов для обеспечения правильности определения активности изофермен
- РЗН 2022/17543 — Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения общи
- РЗН 2021/14061 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2022/16654 — Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильност
- РЗН 2021/15444 — Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетиче
- РЗН 2021/14005 — Контрольный материал 2 для подтверждения рабочих характеристик теста Фруктозамин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.