Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03963948
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03963948
Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики · вид: Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
| Номер РУ | Г004-00110-00/03963948 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд» (Китай) |
| Место производства | Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИДЖИАЙ РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) предназначен для выделения и очистки внеклеточной ДНК (вкДНК) из образцов плазмы беременных женщин из группы высокого риска с гестационным сроком беременности 12-22+6 недель (антикоагулированной К2-ЭДТА) на базе технологии магнитных частиц. Исключительно для диагностики in vitro. Применяется как вспомогательное средство для диагностики in vitro при профессиональном применении.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03957818 — Программное обеспечение NIFTY для анализа данных геномной последовательности ДНК
- Г004-00110-00/03992866 — Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T1
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.