Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3217
Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТ™-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014 · вид: Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2015/3217 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.10.2015 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ГЕМАТОЛОГ" (Россия) |
| Место производства | 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен: 1. Для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента перед трансфузией с помощью полиглюкина; 2. Для тестирования сыворотки больного на наличие неполных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина; 3. Для контроля чувствительности используемых методов выявления аллоиммунных антител с помощью Цоликлона анти-D Стандарт. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, трансфузиология.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2009/05553 — АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на э
- РЗН 2013/419 — Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lew
- РЗН 2013/416 — Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора
- ФСР 2008/04007 — Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп
- РЗН 2013/418 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявле
- ФСР 2007/01024 — Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018
- ФСР 2008/02421 — Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО
- ФСР 2008/04006 — Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по система
- ФСР 2010/08201 — Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови ч
- РЗН 2022/16374 — Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах че
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.