Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16374
Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Цоликлон Анти-Н(А2)) по ТУ 21.20.23-004-27575295-2020 · вид: Анти-H групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
| Номер РУ | РЗН 2022/16374 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 21.01.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ГЕМАТОЛОГ" (Россия) |
| Место производства | 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(H) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™– Цоликлон Анти-Н(А2)), по ТУ 21.20.23-004-27575295-2020 предназначен для выявления антигена Н системы АВО(H) на эритроцитах человека методом прямой реакции агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. Реагент предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования. Потенциальные пользователи: медицинский персонал клинико-диагностических лабораторий, специалист-трансфузиолог или другой специалист, имеющий подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Показанием к исследованию с применением реагента Цоликлон Анти-Н(А2) является выявление антигена Н на эритроцитах человека в целях определения подгруппы антигена А (дифференцирования А1 и А2 фенотипов в группе А(II), но не АВ(IV). Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демографических аспектов. Противопоказаний к применению нет.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2009/05553 — АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на э
- РЗН 2013/419 — Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lew
- РЗН 2013/416 — Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора
- ФСР 2008/04007 — Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп
- РЗН 2015/3217 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявле
- РЗН 2013/418 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявле
- ФСР 2007/01024 — Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018
- ФСР 2008/02421 — Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО
- ФСР 2008/04006 — Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по система
- ФСР 2010/08201 — Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови ч
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.