Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05552
AHTИ-Rho(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004 · вид: Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела
| Номер РУ | ФСР 2009/05552 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ГЕМАТОЛОГ" (Россия) |
| Место производства | 127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
АНТИ-Rh0(D) IgM моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D Супер) по ТУ 9398-002-27575295-2004 предназначен для выявления D антигена системы Резус в эритроцитах человека в реакции прямой агглютинации. Реакция иммунологическая, тип реакции – качественная. ЭРИТРОТЕСТ™- Цоликлон Анти-D Супер выявляет клинически важный антиген D системы Резус, сенсибилизация к которому приводит к тяжелым посттрансфузионным осложнениям. Реагент предназначен только для профессионального применения для диагностики in vitro квалифицированным медперсоналом, имеющим подготовку по иммуносерологии или иммуногематологии. Область применения реагента – клиническая лабораторная диагностика.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2009/05553 — АНТИ-rh'(С) моноклональный реагент для определения С антигена системы Резус на э
- РЗН 2013/419 — Набор реагентов для типирования крови человека по групповым системам MNS, P, Lew
- РЗН 2013/416 — Набор для претрансфузионного определения группы и АВО совместимости крови донора
- ФСР 2008/04007 — Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп
- РЗН 2015/3217 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявле
- РЗН 2013/418 — Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявле
- ФСР 2007/01024 — Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018
- ФСР 2008/02421 — Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО
- ФСР 2008/04006 — Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по система
- ФСР 2010/08201 — Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови ч
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.