Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/24226

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24226

Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack) · вид: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор

Номер РУРЗН 2024/24226
СтатусДействует
Дата регистрации16.12.2024
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
ПроизводительGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.) (Китай)
Место производстваNo. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представительООО "РК ФАРМА"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Пакет реагентов используется специально для калибровки датчика тест-карты анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card) на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer) с установленной прослеживаемостью тестовых значений следующих параметров: pH, pCO2, pO2, K+, Na+, Ca++, Cl-, Glu и Lac в образце цельной артериальной крови пациента. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц