Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24225
Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card) · вид: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2024/24225 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 16.12.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК ФАРМА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест-карта предназначена для количественного in vitro измерения pH (щелочность и кислотность), pCO2 (парциальное давление углекислого газа), pO2 (парциальное давление кислорода), Na+ (концентрация ионов натрия), Cl (концентрация ионов хлорида), K+ (концентрация ионов калия), Ca++ (концентрация кальция), Hct (гематокрит)), Glu (концентрация глюкозы) и Lac (концентрация молочной кислоты) в цельной артериальной крови пациента на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/24167 — Набор контрольных материалов для анализатора автоматического газов крови, электр
- РЗН 2024/23946 — Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (
- РЗН 2024/23600 — Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СР
- РЗН 2024/23601 — Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (f
- РЗН 2024/24370 — Набор контрольных материалов гематокрита (Hct) для анализатора автоматического г
- РЗН 2024/23945 — Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гон
- РЗН 2024/23598 — Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН
- РЗН 2024/23944 — Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободно
- РЗН 2024/24226 — Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаб
- РЗН 2022/17525 — Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.