Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04172997

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04172997

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (ACTH) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ACTH (CLIA)) для диагностики in vitro · вид: Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04172997
Статус	Действует
Дата регистрации	21.01.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд (Китай)
Место производства	16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель	ООО "РЕГИНГ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для количественного определения адренокортикотропного гормона (ACTH) in vitro в плазме (с антикоагулянтами K2‑ЭДТА или K3‑ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для диагностики и мониторинга функционального состояния гипофизарно-надпочечниковой системы. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.