Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/04350801

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04350801

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-TnT (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов · вид: Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/04350801
Статус	Действует
Дата регистрации	13.02.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд (Китай)
Место производства	16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель	ООО "РЕГИНГ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для количественного определения сердечного тропонина T (cardiac troponin T / cTnT) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека высокочувствительным (high sensitive / hs) методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется для раннего выявления повреждения миокарда, дифференциальной диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы, мониторинга состояния пациента и эффективности лечения. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.