Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04654402
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Folate (CLIA)) для диагностики in vitro · вид: Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04654402 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИНГ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения фолата in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для скрининга и мониторинга состояний, связанных с нарушениями обмена фолиевой кислоты. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03777831 — Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Mac
- Г004-00110-00/04172997 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения адренокортикотроп
- Г004-00110-00/04341848 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения анали
- Г004-00110-00/04350801 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропон
- Г004-00110-00/04388660 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/04386575 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/04527301 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множе
- Г004-00110-00/04527322 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множе
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.