Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04202006
Набор реагентов для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (D-Dimer Assay Kit ((Immunoturbidimetry) / DD) · вид: D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04202006 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.01.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.») (Китай) |
| Место производства | 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для количественного определения D-димера (DD) в клинических образцах плазмы крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мониторинга тромболитической терапии и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04094527 — Реагент промывочный (Wash Solution) для анализаторов автоматических коагулометри
- Г004-00110-00/04094352 — Реагент очищающий (Cleanser) для анализаторов автоматических коагулометрических
- Г004-00110-00/04171648 — Реагент для количественного определения протромбинового времени коагулометрическ
- Г004-00110-00/04173152 — Набор калибраторов (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Calibrator) для к
- Г004-00110-00/04214264 — Контроль (D-Dimer Control) для контроля качества количественного определения D-д
- Г004-00110-00/04212956 — Контроль (Antithrombin III Control) для контроля качества количественного опреде
- Г004-00110-00/04214230 — Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибрина/фиб
- Г004-00110-00/04212991 — Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (AT-III) методо
- Г004-00110-00/04269444 — Контроль (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Control) для контроля качес
- Г004-00110-00/04269625 — Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (PT), ак
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.