Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/9709
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9709
Анализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями · вид: Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный
| Номер РУ | РЗН 2020/9709 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.02.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.) (Франция) |
| Место производства | 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОМЕРЬЕ РУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Анализатор VIDAS 3 представляет собой автономную иммунодиагностическую систему для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (EnzymeLInkedFluorescentAssay, ELFA). Эксплуатация должна осуществляться обученными лаборантами (повседневное применение) и заведующими лабораторией (конфигурирование приложений).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15631 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения имму
- РЗН 2022/18502 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG II (9COG)» для полуколичественного определ
- ФСЗ 2012/13201 — Набор реагентов «VIDAS FT4 (FT4N)» для количественного определения свободного ти
- РЗН 2022/18930 — Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgM (9COM)» для качественного определения имму
- ФСЗ 2011/10309 — Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительн
- РЗН 2019/9291 — Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в
- РЗН 2018/7328 — Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антиген
- РЗН 2017/5418 — Мюллер-Хинтон Е агар - Mueller Hinton E Agar (MHE)
- РЗН 2019/8134 — Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежн
- РЗН 2021/13752 — Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.